Comment prendre le sofosbuvir et le lédipasvir et leurs effets secondaires

L'hépatite C est considérée comme une pathologie grave, presque impossible à soigner. La maladie est dangereuse car elle peut rester cachée pendant de nombreuses années, puis passer à une forme chronique. Ainsi, le patient ne reçoit pas de traitement en temps voulu et la maladie devient incurable.

Jusqu'à récemment, les médicaments capables d'éliminer complètement la maladie n'existaient pas, mais maintenant de nouveaux médicaments sont apparus, ils sont efficaces pour lutter contre le virus. La combinaison de ces médicaments vous permet d’obtenir une guérison rapide et plus efficace du foie.

Jusqu'à présent, le traitement de l'hépatite C consistait à utiliser des interférons, qui ne peuvent arrêter que le virus, mais pas dans tous les cas. Les inconvénients de ce traitement sont la faible efficacité des médicaments, ainsi que les effets secondaires prononcés de ces médicaments. Avec l’arrivée de nouveaux médicaments, on pouvait espérer un traitement complet de cette maladie grave, qui présente de nombreux avantages.

En médecine moderne, les traitements de l’hépatite C, basés sur l’association de Sofosbuvir et de Ledipasvir, ainsi que de Daclatasvir et de Ledipasvir, sont courants. Ces traitements ont montré un excellent effet et sont maintenant utilisés assez souvent.

La difficulté réside dans la disponibilité de ces médicaments, leur coût et d'autres facteurs. Des génériques analogues à Harvoni (Sofosbuvir et Ledipasvir) et à Sovaldi (Sofosbuvir) peuvent venir en aide aux patients. Examiner les caractéristiques de l’utilisation de ces médicaments, leurs caractéristiques et la spécificité du traitement de différents génotypes de l’hépatite C.

Comment fonctionne le Ledipasvir?

Le lédipasvir est un médicament antiviral utilisé pour traiter l’hépatite C. Ce médicament ne permet pas la reconstruction de la protéine NS5A. Ce composé protéique est activement impliqué dans l'autocopie du VHC, ou virus de l'hépatite C. Le développement de ce médicament a été achevé en 2013 et mis en vente. À ce jour, le Ledipasvir est inclus dans la liste des médicaments anti-hépatite et est activement utilisé dans le traitement de cette maladie.

Caractéristiques de la thérapie

Une des caractéristiques du médicament est son inefficacité en monothérapie, car il ne peut supprimer la production que d’une partie du virus, sans affecter le reste. Pour obtenir une réponse virologique stable, il est nécessaire d’associer le lédipasvir au sofosbuvir (Sovaldi) ou à ses génériques.

La combinaison de ces fonds vous permet de détruire le virus de l'hépatite C et l'efficacité de ce traitement atteint 97 à 98% de toutes les applications.

Le Ledipasvir se présente sous forme de comprimés contenant 90 mg de l’ingrédient actif. Après pénétration dans le corps du patient, la substance active commence immédiatement à agir, ralentissant et arrêtant l'assemblage de certains virions. Les médecins ont mis au point un schéma thérapeutique utilisant ce médicament et associant lédipasvir à la ribavirine ou au sofosbuvir.

Des essais cliniques ont confirmé l'efficacité de ces fonds dans la lutte contre l'hépatite C. De plus, l'utilisation conjointe de tels médicaments provoque rarement l'apparition de réactions corporelles indésirables chez les patients de moins de 55 ans. Parmi les effets négatifs du médicament peuvent être identifiés que les vertiges rares, des nausées, des douleurs à la tête et de la somnolence.

Les indications d'utilisation du Ledipasvir sont tous des génotypes de l'hépatite C, même accompagnés d'une cirrhose d'un organe. Le médicament est facilement absorbé, même chez les patients peu sensibles aux composants du médicament. Toutes les caractéristiques du médicament suggèrent qu’il est permis de l’utiliser dans le traitement de personnes ayant déjà suivi un traitement par interféron. Le lédipasvir a des contre-indications, mais elles sont peu nombreuses.

Lorsque le médicament ne peut pas être pris:

  1. Jusqu'à ce que le patient atteigne l'âge de 18 ans.
  2. Pendant les périodes de procréation et d'allaitement.
  3. Lorsque l'insuffisance rénale en utilisant l'hémodialyse.
  4. Avec intolérance aux composants du médicament.

Effets secondaires

Il est important de prendre en compte que l'administration simultanée de Ledipasvir et de Ténofovir, d'Elvitégravir et d'Emtricitabine peut provoquer des réactions sévères; par conséquent, de telles associations sont strictement interdites.

L'utilisation de cet agent avec des préparations à effet hypotenseur provoque souvent le développement d'une bradycardie symptomatique. Pour prévenir l'apparition de divers effets secondaires, vous devez informer votre médecin de tous les médicaments utilisés par le patient avant de prendre le médicament.

En particulier, cette recommandation s’applique aux personnes qui utilisent des propriétés diurétiques, des médicaments contraceptifs et des médicaments pour restaurer l’acidité de l’estomac.

Beaucoup de gens se demandent pourquoi vous ne devriez pas prendre le lédipasvir chez les femmes enceintes ou les enfants. Le fait est que dans cette catégorie de patients, le remède peut causer beaucoup de symptômes secondaires:

  • troubles du sommeil;
  • allergies graves;
  • troubles intestinaux;
  • perte d'appétit;
  • vertiges et accès de nausée;
  • faiblesse musculaire;
  • douleur à la tête.

Il est préférable de reporter la planification d'une grossesse pendant la période de traitement et d'y procéder après la fin du traitement. Si l'état du patient est accompagné d'une forme grave de cirrhose du foie, l'utilisation du médicament est interdite.

Efficacité du Sofosbuvir

Ce médicament est un médicament qui détruit l'hépatite C. virus.

De nombreux tests ont montré l'efficacité de ce médicament, notamment par rapport aux interférons ayant traité de tels patients à ce jour. Le médicament n'a pratiquement aucun effet secondaire ou il n'apparaît pas beaucoup.

Recommandations pour le traitement de l'hépatite C

Les interférons, au contraire, ont provoqué l'apparition d'effets secondaires graves, liés à des troubles du fonctionnement du système nerveux, du tractus gastro-intestinal et d'autres parties du corps.

L'indication de prendre Sovaldi est l'hépatite C de tout génotype. Il existe aujourd'hui des schémas thérapeutiques efficaces permettant de vaincre différents génotypes du virus. L'outil est disponible sous forme de comprimés au goût amer; il est donc généralement attribué à cet effet.

  1. Allaitement et grossesse.
  2. Enfants de moins de 18 ans.
  3. Conception pendant la période de thérapie et dans le mois qui suit.
  4. Allergie aux composants médicamenteux.

Certains médicaments sont incompatibles avec Sovaldi. Ces médicaments sont:

  1. Boseprevir.
  2. basé sur Hypericum.
  3. Amiodarone.
  4. Télaprévir.

Parmi les effets secondaires de ce médicament, seuls des vertiges, des nausées légères et une perte d’appétit peuvent être observés. Moins souvent, douleur à la tête. Le plus souvent, il y a des réactions négatives à la prise simultanée de Sovaldi et d'autres médicaments.

Il existe aujourd'hui un médicament qui contient les deux médicaments contre l'hépatite C, le lédipasvir et le sofosbuvir. Ce médicament s'appelle Harvoni. Avec cet outil, vous pouvez guérir cette maladie. Une telle application est très pratique et vous permet de respecter le dosage correct. Le traitement de l'hépatite C à l'aide d'un tel médicament présente des performances élevées.

Il convient de mentionner l’effet positif du médicament sur le système immunitaire avec un tel traitement. Les derniers médicaments peuvent améliorer ses propriétés.

Drug Harvoni et ses génériques

Ce médicament est aujourd'hui reconnu comme le meilleur dans le traitement de l'hépatite C, des essais cliniques et des centaines de patients guéris ont prouvé son efficacité. Le seul aspect négatif important de Harvey est le prix des médicaments.

L’outil est fabriqué en Amérique par Gilead Sciences et en Russie, il est presque impossible de l’acheter. Le prix d'un traitement avec ce médicament varie entre 85 000 et 90 000 $. Vous pouvez suivre un tel traitement dans des cliniques en Allemagne, aux États-Unis et en Israël.

Cependant, pour les patients atteints d'hépatite C en provenance de Russie, il existe un moyen de sortir, il consiste à acquérir des médicaments bon marché similaires - le générique Harvoni. Le cours d'une telle thérapie sera beaucoup moins cher. Le Bangladesh est le principal fabricant de médicaments génériques.

Aujourd'hui, sur le marché, de tels génériques sont proposés:

L'outil fait référence aux médicaments antiviraux. Le mécanisme de son action repose sur les effets complémentaires du sofosbuvir et du lédipasvir. Les substances bloquent les composés enzymatiques activement impliqués dans la reproduction du virus de l'hépatite C.

Le médicament est produit sous forme de comprimés, qui ont une forme rhombique et une couleur orange. Les ingrédients actifs du médicament sont le sofosbuvir à une dose de 400 mg et le lédipasvir en une quantité de 90 mg. Ingrédients supplémentaires: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, copovidone, lactose monohydraté et stéarate de magnésium. L'émail du comprimé est fabriqué à partir de macrogol, de talc et de dioxyde de titane.

Quand est-ce montré?

Le médicament Harvoni est indiqué pour les patients atteints du génotype 1 de l'hépatite C, bien qu'il puisse également être utilisé sous d'autres formes. C'est le premier génotype de la maladie qui est le plus dangereux et le plus répandu. Jusqu'à présent, les médecins n'ont pas réussi à vaincre un tel virus, celui-ci s'adapte aux médicaments et développe sa défense immunitaire.

Il y a six génotypes dans l'hépatite C et ceux-ci, à leur tour, ont des sous-groupes. Cette caractéristique de la maladie montre à quel point elle a muté et comment elle s’est adaptée aux médicaments utilisés.

Schémas thérapeutiques contre l'hépatite C

Moyens Harvoni gère parfaitement l'hépatite C, accompagnée d'une cirrhose du foie. Dans le cas du traitement à l'interféron, les taux de récupération sont beaucoup plus bas qu'avec les nouveaux médicaments.

Indépendamment, sans traitement, il est également possible de vaincre cette maladie, mais de tels cas sont extrêmement rares et représentent environ 12-15% de tous les cas d'hépatite C. Si la maladie n'est pas éliminée à temps, elle devient chronique et il est alors plus difficile de s'en débarrasser.

Harvoni montre d'excellents résultats de traitement pour tous les patients, y compris ceux traités par interféron pendant des années sans succès. Si la pathologie est découverte récemment, ce médicament convient également au traitement. En outre, de nombreuses personnes développent une allergie aux médicaments du groupe interféron. Dans ce cas, le seul moyen de sortir consiste à utiliser du Sofosbuvir et du Ledipasvir.

Contre-indications à recevoir:

  • période de lactation et de gestation;
  • si le patient n'a pas encore 18 ans;
  • allergie aux composants du produit;
  • pathologies sévères des reins et du foie, par exemple insuffisance organique.

Certains médicaments sont incompatibles avec Harmony. Ces médicaments sont la carbamazépine, le ténofovir et leurs analogues. En outre, il est important de contrôler l'utilisation de tous les médicaments prescrits pour le traitement de l'hépatite C. S'il existe des médicaments parmi les médicaments contenant du sofosbuvir, leur utilisation doit être abandonnée. Le surdosage de cette substance peut entraîner une grave intoxication du corps.

Schémas thérapeutiques

Avec l'hépatite C, le premier génotype suffit pour utiliser uniquement Harmony, sans connecter d'autres médicaments. La posologie est de 1 comprimé par jour et la durée du traitement est généralement de 56 à 84 jours. Si un patient a une cirrhose du foie, la durée du traitement est doublée, jusqu'à six mois. Les génotypes 2, ainsi que 4, 5 et 6 nécessitent la nomination supplémentaire de ribavirine. Le même traitement est pratiqué chez les patients présentant une cirrhose du foie à 1-2 degrés.

Le schéma général du traitement de l'hépatite C 1a, 1b, 4, 5, 6, des génotypes et de la co-infection par le VIH, ainsi que de la cirrhose, montre qu'il est nécessaire d'associer Harmony à la ribavirine et qu'il se présente ainsi: Harmony plus Ribavirin - 84 jours, puis Harmony sans Ribavirin - 168 jours.

Recommandations pour le traitement des patients atteints d'hépatite C chronique

Règles du médicament:

  1. Les comprimés ne peuvent pas être écrasés ni mâchés, ils doivent être bus entiers, arrosés avec une petite quantité d’eau.
  2. L’heure de réception à Harvoni devrait être la même tous les jours.
  3. Catégoriquement, vous ne pouvez pas dépasser la dose prescrite par le médecin.
  4. Si le patient n'a pas pris la pilule à temps, elle peut être bue après quelques heures. Lorsque la durée d'admission du médicament est supérieure à 1 jour, toute la durée de la thérapie devient inutile.
  5. Vous ne pouvez pas arrêter de prendre des comprimés, même en cas d’effets secondaires tels que faiblesse, nausée et douleur à la tête.
  6. Si le médicament n’a pas l’effet thérapeutique souhaité, il n’est pas procédé à un nouveau traitement car il est inutile.
  7. En fin de traitement, il est nécessaire de subir un examen complet.

Harvoni n'a pas d'effet sur la concentration de l'attention ni sur la vitesse de réaction humaine. Son utilisation n'est donc pas interdite aux personnes conduisant une voiture. Les patients âgés de plus de 65 ans et présentant une insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas besoin de changer la dose du médicament. En cas de surdosage du médicament, il est urgent de consulter un médecin.

Les avis

Pour comprendre si vous souhaitez utiliser Harvoni, vous devez lire les critiques des patients:

Ivan Vavilov, 28 ans: «J'ai attrapé l'hépatite C par accident, après avoir eu des relations sexuelles avec une femme. J'ai appris le diagnostic il y a un an et j'ai été choqué. Le traitement en Russie est inefficace, j'ai étudié tous ses aspects et j'étais déjà désespéré. Le médicament Harvoni, récemment apparu, donne l’espoir de guérison à de nombreux patients.

J'ai acheté un générique de ce médicament, car l'original ne peut pas être acheté chez nous. Il a été traité pendant 12 semaines. Depuis que j'ai 1 génotype du virus, l'outil est venu à moi et m'a aidé. Maintenant je vais juste au diagnostic. "

Svetlana Eremina, 39 ans: «Je suis traitée pour l'hépatite C depuis longtemps, depuis plusieurs années. Le déroulement de ce traitement a toujours été insupportable pour moi, je me sentais mal, juste terrible. Le médecin m'a parlé d'Harmony, un nouveau médicament, mais n'a pas indiqué où le trouver. J'ai littéralement étudié chaque page d'internet sur ce médicament et suis tombé sur une description de ses génériques.

Ces médicaments sont beaucoup moins chers et aident également. Le site les a commandés, a commencé le traitement. Il a fallu 12 semaines pour récupérer. Certes, il y avait des effets secondaires, des nausées et une faiblesse constante, mais comparé à l'utilisation de Pegasys, avec laquelle j'ai déjà été traité, ce sont de petites choses de la vie.

Maria Dikaya, 52 ans: «Le médecin m'a parlé de Harvony récemment, je suis atteinte d'hépatite C depuis plusieurs années et la cirrhose a commencé. Mon fils a trouvé un analogue de ce médicament pour moi et nous avons immédiatement commencé le traitement. L'effet est tout simplement incroyable, mon foie a cessé de faire mal!

Le cours a duré 24 semaines et on m'a également prescrit de la ribavirine. Les effets secondaires étaient certainement désagréables: léthargie constante, il n'y avait aucune force. Le résultat a dépassé toutes mes attentes, le virus est vaincu. Je suis heureux

L'efficacité du sofosbuvir et du lédipasvir est prouvée par des essais cliniques. Les patients traités avec ces médicaments ont non seulement éliminé l'hépatite C, mais ont également arrêté la cirrhose du foie, ce qui signifie qu'ils réduisaient le risque de décès prématuré. La propriété antivirale de l’outil vous permet de détruire le virus en peu de temps.

Il est important que Harmony ne provoque presque pas de réactions indésirables de l'organisme. Ce médicament présente de nombreux avantages. Il est possible d’appeler l’un de ses avantages un effet positif sur l’immunité de la personne. Avec l'aide de Harvoni, il est possible de forcer le corps à tuer la maladie elle-même. Comme le montrent les résultats du traitement, ce médicament se rétablit dans 98% des cas.

Sofosbuvir et Ledipasvir: où acheter, à quel prix, nourriture et régime.

Selon l'OMS, dans le monde, 60 millions de personnes contractent l'hépatite C chaque année et 14 millions de personnes en meurent. En Russie, la prévalence de l'hépatite C augmente chaque année de 7 à 15%. Et ces dernières années, un cas sur deux est associé à une administration de drogue par voie intraveineuse. Selon l'Institut central de recherche en épidémiologie, 5 millions de cas d'hépatite C ont été enregistrés en Russie en 2010. Aujourd'hui, des informations terrifiantes sur l'incurabilité de cette maladie circulent sur Internet.

En fait, l'hépatite virale C est aujourd'hui reconnue comme une maladie traitable grâce aux médicaments modernes. Comment traitent-ils le foie avec le sofosbuvir? À quel médicament est-il associé efficacement? Comment une personne doit-elle changer son mode de vie pour se sentir en bonne santé? Ci-dessous apprend toutes les réponses.

À quel prix pouvez-vous acheter du lédipasvir et du sofosbuvir en 2018?

Selon les recommandations de EASL, le Ledipasvir n'est pas destiné à être utilisé en monothérapie, il est utilisé pour traiter le VHC en association avec le sofosbuvir. Le prix moyen d'un ensemble de sofosbuvir + ledipasvir en Russie est compris entre 700 et 880 dollars pour un cours de 12 semaines.

Attention! Lorsque l'on compare les prix du marché pour le lédipasvir en Russie, il est nécessaire de connaître les éléments suivants: tous les homologues indiens de lédipasvir sont homologués, de qualité identique et parfaitement interchangeables les uns avec les autres (bioéquivalent).

Est-il possible d'économiser en achetant du sofosbuvir et du lédipasvir?

Le fait même de l'interchangeabilité des génériques indiens Ledipasvira suggère qu'il n'est pas vraiment nécessaire de trop payer pour la marque coûteuse Ledipasvir de NATCO PHARMA. Vous pouvez, par exemple, acheter ZYDUS Ledipasvir à un prix inférieur de dix mille roubles à un cours similaire de Natco Ledipasvir. En fin de compte, les résultats après traitement avec le moins cher Ledipasvir indien seront les mêmes que ceux obtenus après traitement avec le plus cher.

Description et utilisation du médicament Sofosbuvir + Ledipasvir

Pour le traitement de l'hépatite C, des médicaments antiviraux prescrits bloquent l'action de l'ARN polymérase. Ils arrêtent non seulement la reproduction du virus, mais sont également capables de ramener le foie à son état initial. En règle générale, le sofosbuvir est utilisé dans le traitement de l'hépatite C. Mais il est cliniquement prouvé que seul ce médicament est inefficace.

Les pharmaciens ont mis au point un médicament complexe pour le traitement - le sofosbuvir et le lédipasvir. La licence pour la libération du médicament avec cette composition a été fournie par la société Gilead (USA), le fabricant indien Natco Pharma. Il a commencé à produire un générique appelé Harvoni en 2015. Dans le réseau commercial, il existe des homologues égyptiens du générique indien Harvoni sous les noms:

Toutes les préparations analogues contiennent:

  1. Sofosbuvir 400 mg - bloqueur de l'hépatite polymérase virale.
  2. Le Ledipasvir 90 mg est un inhibiteur du virus NS 5A.
  3. Autres substances: cellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice.

Forme posologique des comprimés antiadhésifs.

Le médicament complexe permet d’arrêter le génotype 1 de l’hépatite C chronique. C’est ce génotype qui résiste aux effets des médicaments antiviraux - Interféron et Ribavirine. Harvoni prend 1 comprimé par jour, quel que soit le repas. Il est utilisé avec la cirrhose ou sans la transition de l'hépatite sous cette forme.

La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et de la virulence de l’infection. Le schéma thérapeutique suivant est recommandé pour le traitement de l'hépatite C par le sofosbuvir et le lédipasvir (Harvoni):

  1. Pour les patients atteints d'hépatite C chronique qui ont fait leur première demande, le traitement dure 12 semaines. Cependant, la durée du traitement peut être réduite à 6 semaines chez les personnes sans cirrhose, mais lorsque le virus est détecté dans le sang à 6 millions de DE.
  2. Si les patients sans cirrhose ont déjà subi un traitement inefficace, la durée est de 12 semaines.
  3. Si les patients atteints de cirrhose étaient traités auparavant, mais en vain, le traitement d'Harmony est prescrit pendant 24 semaines.

Effets secondaires de Harvoni:

  • maux de tête;
  • des nausées;
  • vomissements;
  • la diarrhée;
  • malaise général.

Nous devons immédiatement dire que le médicament est mal compris, car l'expérience de son utilisation est faible. Avant d'utiliser le médicament faire un test sanguin biochimique. Harmony est contre-indiqué dans les cas suivants:

  1. Augmentation de la lipase sanguine 3 fois ou plus.
  2. Bilirubine sanguine accrue - 1,5 fois.
  3. Toute période de gestation.
  4. Période d'allaitement.
  5. L'intolérance du médicament.
  6. Les données sur l'utilisation d'enfants ne sont pas disponibles.

Les patients prenant de l'amiodarone, des bêta-bloquants et des stimulants cardiaques doivent suivre la plus grande prudence. La combinaison de Harmony avec ces médicaments peut provoquer une bradycardie dangereuse (diminution du rythme cardiaque). La réception de Harvoni n’est pas recommandée avec ces moyens. C'est important! En cas de bradycardie, vous devez immédiatement consulter un médecin et surveiller votre cœur.

Guérison C Hépatite C

Le foie est le laboratoire biochimique du corps. Il contient des processus de neutralisation de substances provenant d'aliments et formés lors de l'activité vitale de l'organisme. Pour que le foie remplisse ses fonctions, vous devez décharger son travail d'un régime alimentaire équilibré. Pour ce faire, éliminez les aliments nocifs et ajoutez des aliments sains à votre régime alimentaire. En fait, l'exclusion des mauvaises habitudes gustatives signifie une transition vers un mode de vie sain.

Produits devant être limités ou exclus lors du traitement de l'hépatite C par le sofosbuvir et le lédipasvir:

  1. Les aliments riches en calories d'origine animale contenant des graisses saturées sont exclus du régime alimentaire. L'excès d'aliments gras fait en sorte que le foie fonctionne mieux. C'est important! Les ressources du foie ne sont pas infinies. Progressivement, les cellules hépatiques s'affaiblissent sous l'effet d'une surcharge, leur capacité fonctionnelle est limitée. Exclus viandes grasses et produits laitiers contenant plus de 2,5% de matières grasses.
  2. Les ennemis numéro 1 du foie sont les acides gras trans - la margarine et l’huile de cuisson. Leur utilisation est strictement interdite pour l'hépatite. Dans les produits finis, les acides gras trans sont appelés "acides gras hydrogénés". Au lieu de cela, ils utilisent l'huile d'olive et de tournesol.
  3. Produits de viande transformés complètement exclus (bacon, jambon) contenant des conservateurs, des colorants, des arômes. Ils doivent être rendus inoffensifs par le foie, mais les cellules affaiblies par l'hépatite C ne peuvent pas les décomposer.
  4. L'alcool est complètement exclu dans l'hépatite. À la réception des boissons alcoolisées, le travail met en marche l'enzyme alcool déshydrogénase du sang. Il ne peut neutraliser que 1/5 de l'alcool. Les 4/5 parties restantes doivent être éliminées dans le foie, mais à raison de 1 tasse par 10 heures. C'est important! L’alcool n’est complètement éliminé du corps qu’après 2-3 jours. Pendant toute la durée de la neutralisation, les boissons alcoolisées détruisent les cellules du foie. Pendant le traitement de l'hépatite C, l'alcool est strictement interdit.
  5. Les boissons gazeuses contiennent des conservateurs nocifs pour les cellules du foie, les couleurs et les arômes.
  6. Les marinades et les cornichons de la production finie, les aliments en conserve contiennent du vinaigre et des additifs nocifs.
  7. Le complément alimentaire E 621 est nocif pour le foie et tout le corps. C'est un composé chimique monosodique glutamate. Dans l'industrie alimentaire, certaines quantités sont autorisées, à l'exception des produits pour enfants et des produits laitiers. La permission est utilisée par les fabricants, en ajoutant E 621 dans les produits semi-finis, les sauces, les boulettes de pâte et les pâtisseries - gâteaux, pâtisseries, bonbons. Dans les produits finis, le E 621 peut être appelé «goût identique au naturel» ou «exhausteur de goût».
  8. En plus des bons aliments, il est important de pouvoir cuisiner correctement. Attention! Lorsque les produits de l'hépatite sont consommés bouillis, cuits au four, cuits au four. Vous pouvez faire cuire à la vapeur ou grillé, mais vous ne pouvez pas faire frire. La friture produit des substances cancérigènes et du cholestérol nocif pour le foie.

Naturellement, le foie nettoie les aliments sains:

  1. Les légumes et les fruits dans le traitement de l'hépatite C occupent une place particulière. Ils se lient même dans les intestins aux graisses saturées, surchargeant la fonction des cellules du foie. Ainsi, les fibres et les pectines contenues dans les produits végétaux soulagent le foie. En outre, ils apportent au corps les vitamines et les minéraux nécessaires au bon métabolisme. Les fibres végétales se trouvent également dans les légumineuses - lentilles, haricots. Ils empêchent l'absorption de graisses saturées dans le sang, facilitant ainsi le travail du foie.
  2. Utile dans le traitement du salage maison de la choucroute de l'hépatite C. Il contient beaucoup de vitamine C, renforce l'immunité, ce qui est très important lors d'un traitement avec des médicaments antiviraux. Dans le régime alimentaire pendant le traitement par le sofosbuvir, les bouillies de céréales sont nécessairement incluses. La farine d'avoine, l'orge et le sarrasin sont particulièrement utiles dans le traitement de l'hépatite et contiennent des fibres végétales qui lient et éliminent les graisses saturées.

Pendant le traitement de l’hépatite B, le menu se compose du principe suivant: protéines plus glucides complexes et fibres. Les glucides complexes se trouvent dans les céréales et le pilaf, les haricots bouillis et les lentilles. La cellulose est incluse dans les légumes crus sous forme de salades avec beaucoup de légumes. Les salades ne doivent pas être garnies de mayonnaise et de crème sure, mais selon le principe d'un régime méditerranéen sain, saupoudrez de jus de citron pressé et d'huile d'olive ou végétale. Pour le petit-déjeuner, il est recommandé d'utiliser des fromages à la feta, du fromage feta et du fromage cottage allégé.

Outre le régime alimentaire, il est recommandé d'utiliser au moins 1,5 litre d'eau pure par jour pendant le traitement. Il stimule le processus de digestion, le métabolisme, accélère l'élimination des toxines de l'intestin.

Mode de vie sain

Pour que le traitement de l'hépatite C soit un succès, il est important de faire de l'exercice. Il stimule la circulation sanguine dans le foie, accélérant le métabolisme et le flux de substances nocives avec la bile. Le facteur de plaisir est un important stimulateur de l'activité motrice. Il est préférable de faire les exercices que vous aimez - aérobic avec musique, natation. La marche du matin en 30 à 40 minutes est utile pour la récupération. Non seulement il augmente la circulation sanguine dans tout le corps, mais il sature également le sang en oxygène. Par mauvais temps, un ensemble d'exercices est tout à fait approprié.

Un mode de vie sain implique une nuit de sommeil obligatoire pendant au moins 7 heures. C'est important! Vous devez vous endormir jusqu'à minuit et vous lever de 7 à 8 heures du matin. C'est pendant ces heures dans le cerveau que se produit la mélatonine, une hormone du sommeil, qui donne une charge de vigueur, d'énergie et de bonne humeur.

En résumant ce qui précède, nous soulignons les principales thèses. L'hépatite C est une maladie traitable avec une alimentation équilibrée et un mode de vie sain. À l'heure actuelle, le médicament générique indien Harvoni et ses homologues égyptiens sont utilisés efficacement pour le traitement du génotype 1 de l'hépatite C. Les médecins fixent le traitement après un test sanguin préliminaire pour la lipase et la bilirubine.

Schéma thérapeutique avec le sofosbuvir et le lédipasvir

L'antihépatite peut être utilisée en monothérapie dans le traitement de l'hépatite C. Selon les instructions, les comprimés "Ledipasvir" / "Sofosbuvir" conviennent au traitement du VHC du 1er génotype chez les patients de plus de 18 ans. Tout au long des 12 ou 24 semaines de traitement, le besoin de médicaments supplémentaires, tels que la ribavirine, l'interféron alpha et d'autres interférons pégylés, est totalement éliminé. Dans 99% des cas, une thérapie sans interféron conduit à une réponse virologique persistante et, par conséquent, à la guérison complète du patient.

À propos du médicament

Après avoir terminé les tests médicaux sur les nouveaux médicaments anti-hépatite, la société pharmaceutique Gilead Sciences a soumis une demande au Comité des médicaments en vue de l’approbation d’un nouveau paquet de médicaments antiviraux - Sofosbuvir plus Ledipasvir. Leurs composants actifs empêchent le virus du VHC de se reproduire, d’assembler et d’auto-copier des virions. À cet égard, les médicaments antihépatite peuvent être inclus dans le traitement du VHC sans l'utilisation simultanée de médicaments pégylés.

Le médicament "Ledipasvir" désigne des inhibiteurs de la protéine non structurée NS5A et le "Sofosbuvir" désigne la polymérase NS5B. Selon les données annoncées lors de la conférence sur l'étude des rétrovirus, le schéma thérapeutique combiné à la ribavirine, au lédipasvir et au Sovaldi contribue à la destruction complète du virus VHC chez 100% des patients présentant le génotype de l'hépatite 1. Le «Ledipasvir» et le «Sofosbuvir» passent sans problème les tests médicaux avec et sans la ribavirine.

Début février 2014, le fabricant a présenté à la FDA une demande d'approbation d'un nouveau médicament de combinaison, Harvoni. Après des tests répétés sur le médicament, il s'est avéré que son efficacité ne diminuait pas, même dans le traitement de patients qui avaient déjà subi un autre type de traitement anti-hépatite.

Instructions pour l'utilisation du médicament

Le lédipasvir / sofosbuvir est l’un des schémas thérapeutiques contre le VHC les plus efficaces. L'absence de nécessité d'utiliser en parallèle des médicaments contenant de l'interféron réduit le risque de réactions secondaires. Prendre la pilule une fois par jour peut réduire la charge de médicaments sur le foie et empêcher le patient de se sentir pire.

Selon de nombreux experts, l’association des médicaments "Sofosbuvir" et "Ledipasvir" est l’un des plus efficaces dans le traitement de l’hépatite. Individuellement, les médicaments ne peuvent pas être utilisés en monothérapie. C'est pourquoi la société pharmaceutique "Gilead Sciences" s'est engagée dans la production d'un produit combiné appelé "Harvoni".

Composition et prescription

La préparation combinée est produite sous la forme de comprimés orange, recouverts d'un film lisse. Le comprimé contient deux ingrédients actifs: le sofosbuvir 400 mg et le lédipasvir 90 mg. L'enveloppe est constituée de substances supplémentaires - talc, alcool polyvinylique, macrogol et dioxyde de titane.

Le mode d’emploi du médicament indique qu’il peut être utilisé avec:

  • avec le VHC précédemment traité avec la ribavirine et l'interféron alpha;
  • hépatite virale du 1er génotype avec le stade 1 ou 2-1 de la fibrose du foie;
  • double infection du corps par le virus VHC et immunodéficience humaine (VIH);
  • 1er génotype du VHC, qui s'accompagne d'une cirrhose décompensée.

Le médicament peut être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement des génotypes 2-6 du VHC.

Vous pouvez acheter une combinaison de médicaments et ses génériques auprès du distributeur officiel de médicaments antihépatite en Fédération de Russie sur le site Web. L'achat de médicaments dans des pharmacies hors ligne coûte 20% plus cher, comme en témoignent les nombreux examens de patients traités avec le produit médical «Harvoni».

Principe de fonctionnement

Sofosbuvir / Ledipasvir contient des substances à effet antiviral direct. Son utilisation entraîne la cessation complète de la reconstruction et de l’assemblage des chaînes protéiques NS5A et NS5B, qui sont utilisées par le virus du VHC pour l’auto-copie. Selon les études cliniques, les composants actifs sont actifs même avec une sensibilité relativement faible.

Plus de 1600 personnes atteintes d'hépatite ont été impliquées dans les tests médicaux. Ceux qui prenaient le médicament pendant 12 semaines ont donné des échantillons de sang pour analyse biochimique. Les résultats d'études de laboratoire ont révélé que la charge virale sur le foie était absente chez la plupart des patients. Plus de 98% des personnes prenant le médicament étaient complètement guéries de la maladie sans utiliser simultanément de médicaments contenant de l'interféron.

Caractéristiques de l'application

Le traitement standard Harmony dure 12 semaines (3 mois) avec le 1er génotype du VHC. Si le médicament est utilisé en complément du traitement des génotypes de l'hépatite 2-6, la durée du traitement peut doubler.

Prenez les comprimés de préférence 1 fois par jour à peu près au même moment.

Les informations suivantes doivent être prises en compte lors de la prise de médicaments:

  • pilule ne peut pas dissoudre, couper ou mâcher;
  • prenez les médicaments dont vous avez besoin pendant ou après les repas;
  • laver le comprimé ne peut contenir que de l’eau non gazeuse (de préférence minérale).

Dans les 3-4 heures suivant la prise de la pilule, les médicaments d'autres groupes pharmacologiques ne peuvent pas être utilisés.

L'utilisation simultanée de médicaments incompatibles provoque souvent des effets secondaires chez les patients. Pour les prévenir, essayez de ne pas prendre d’antihypertenseurs, de médicaments privatifs ou d’autres médicaments pendant plusieurs heures après l’administration orale de la pilule.

Effets indésirables et contre-indications

Il convient de rappeler que le médicament combiné contient 400 mg de sofosbuvir et 90 mg de Ledipasvir. L'usage parallèle de médicaments contenant les mêmes principes actifs ("Sovaldi", "Hepcinat", "SoviHep") entraîne une overdose, qui entraîne les effets indésirables suivants:

  • pulsion émétique;
  • des vertiges;
  • la migraine;
  • troubles intestinaux;
  • faiblesse musculaire;
  • l'insomnie;
  • perte d'appétit.

La thérapie antivirale peut entraîner une diminution des taux d'hémoglobine dans le sang. Avec le passage d'un traitement complexe à la ribavirine, la dose du médicament est réduite si les valeurs d'hémoglobine sont proches de 100 g / l. Si l'hémoglobine est réduite à un niveau critique, l'utilisation de la ribavirine est définitivement interdite par le médecin.

Le schéma thérapeutique nécessite un ajustement si un patient présente des maladies cardiovasculaires. L'utilisation simultanée de "Harvoni" et de "Amiodarone" peut entraîner une bradycardie. Un traitement spécial est nécessaire pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale et de dysfonctionnement du système neuromusculaire. L'usage irrationnel de drogues peut provoquer des crampes, des évanouissements et même la mort.

Le traitement de l'hépatite "Ledipasvir" et "Sofosbuvir" est contre-indiqué dans:

  • réaction allergique aux composants du médicament;
  • accouchement et allaitement;
  • taux élevé de créatinine dans le corps;
  • prendre des médicaments hypocholestérolémiants;
  • insuffisance rénale et hémodialyse.

Si une crise de vomissements survient dans les 2 heures qui suivent l’administration orale du comprimé, il faut en prendre un autre.

Schéma de traitement du VHC

Dans le traitement de l'hépatite 1, le génotype "Sofosbuvir" et "Ledipasir", un traitement supplémentaire, "Ribavirine" et "Interféron alpha", n'est pas requis. L’efficacité du traitement des autres génotypes du VHC dépend de la combinaison des fonds antihépatite. Si, avant l'utilisation de nouveaux médicaments antiviraux, les patients traitaient la maladie avec des médicaments contenant de l'interféron, le médecin recommandera de les remplacer par les combinaisons suivantes: «Ledipasvir» - «Ribavirine», «Sovaldi» («Sofosbuvir») - «Ledipasvir», «Sovaldi» - «Ledipasvir» - "Ribavirine", etc.

Le traitement de l'hépatite avec des médicaments antiviraux se déroule selon les schémas suivants:

Schémas thérapeutiques contre l'hépatite C avec le lédipasvir et le sofosbuvir

Les ingrédients actifs Sofosbuvir et Ledipasvir appartiennent à la catégorie des médicaments antiviraux utilisés pour le traitement d'association de l'hépatite virale chronique C. En raison de leur puissant effet thérapeutique, les deux composants entrent dans la composition des médicaments d'association d'origine et des génériques produits par les sociétés pharmaceutiques égyptiennes et indiennes.

Caractéristiques et composition

Bien que la combinaison de ces principes actifs soit disponible sous différentes appellations commerciales, la posologie de Sofosbuvir est toujours de 400 mg et de Ledipasvir de 90 mg. Les deux composants du médicament sont des inhibiteurs de protéines spécifiques NS5B et NS5A. En règle générale, un paquet de l’agent combiné contient 28 comprimés actifs.

Lorsqu'ils sont libérés dans l'environnement interne du corps, le sofosbuvir et le lédipasvir sont rapidement distribués dans le tissu hépatique, bloquant ainsi la synthèse des protéases de réplication qui régulent la propagation des agents viraux aux cellules hépatiques saines. Le résultat d'un tel double AVC est une réponse virologique persistante et un rétablissement complet de la personne.

Les sociétés pharmaceutiques situées aux États-Unis produisent le médicament antiviral original Harvoni, contenant les médicaments lédipasvir et sofosbuvir à la posologie spécifiée. En outre, des fabricants de médicaments égyptiens et indiens sont engagés dans la production en série de génériques sous licence tels que Ledifos et Hepcinat LP.

Des indications

Le traitement combiné de l'hépatite C avec du sofosbuvir et du Ledipasvir est important pour le traitement des génotypes 1b, 1 et 4. De plus, ces composants médicamenteux se sont révélés efficaces pour les patients qui ont été forcés d'abandonner l'utilisation d'Alpha Peginterferon en raison d'une intolérance grave à ce composé biologique.

Le traitement à base de sofosbuvir et de Ledipasvir est utilisé pour traiter l'hépatite C de génotype 1 associé à une infection par le VIH.

Contre-indications

Les instructions officielles d'utilisation du lédipasvir et du sofosbuvir indiquent qu'il est impossible d'utiliser ces médicaments en présence de telles contre-indications:

  • la présence d'une hypersensibilité individuelle à l'un des composants;
  • lactation et grossesse;
  • enfants et adolescents de 18 ans;
  • maladies du système urinaire en phase de décompensation.

À des fins thérapeutiques, il est permis d'utiliser un seul médicament d'association, qui comprend le sofosbuvir et le lédipasvir. L'utilisation simultanée de plusieurs éléments entraînera le développement d'une surdose et d'effets secondaires.

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables observés lors de la prise de ces médicaments n’est pas supérieure à 35%. Si une personne appartient à cette catégorie de patients, elle peut être confrontée à de tels phénomènes:

  • troubles des selles (diarrhée);
  • fatigue, faiblesse et malaise général;
  • troubles du sommeil;
  • des nausées et des vomissements;
  • maux de tête et vertiges.

Toute réaction négative provoquée par l'ingestion de sofosbuvir et de lédipasvir ne constitue pas une menace pour la santé humaine. À l'observation de la posologie prescrite, les effets secondaires disparaissent de manière indépendante en plusieurs jours.

Instructions d'utilisation

La combinaison de composants médicinaux de Sofosbuvir et Ledipasvir, il est recommandé de prendre par voie orale, boire beaucoup d'eau. Pour assurer une distribution uniforme des composants actifs dans le corps, il est recommandé de prendre du lédipasvir et du sofosbuvir en même temps. La posologie thérapeutique recommandée est 1 comprimé 1 fois par jour. Une diminution de la posologie indiquée entraînera l'inefficacité de la thérapie et son augmentation pourrait entraîner une intoxication générale de l'organisme.

En fonction du génotype de l'agent responsable de l'hépatite virale C, ainsi que de la présence de comorbidités, de tels schémas thérapeutiques associant lédipasvir et sofosbuvir sont distingués.

Interaction médicamenteuse

Bien que la combinaison de ces composants antiviraux soit sans danger pour le corps humain, l'utilisation de comprimés de lédipasvir et de sofosbuvir n'est pas recommandée en association avec certains groupes de médicaments. Ces groupes comprennent:

  1. Antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 (Famotidine).
  2. Inhibiteurs de la pompe à protons.
  3. Antiacides (hydroxyde de magnésium).
  4. Compléments nutritionnels et préparations d'origine végétale contenant de l'extrait d'Hypericum.
  5. Inhibiteurs de la réductase (rosuvastatine).

L'utilisation des groupes de médicaments cités en association avec les médicaments en question entraîne une distorsion de l'effet thérapeutique des médicaments contre l'hépatite, une augmentation ou une diminution de leur concentration dans le sang.

Surdose

En pratique médicale, il n’ya pas beaucoup de cas cliniques appliqués où les patients avaient un surdosage symptomatique de Sofosbuvir ou de Ledipasvir. En l'absence de contre-indications à l'utilisation de ces médicaments, le corps humain perçoit favorablement ces composants.

Dans des cas extrêmement rares, une augmentation de la posologie thérapeutique s'accompagne de symptômes d'intoxication générale du corps, d'irritabilité accrue, d'apathie et de troubles du sommeil. L'industrie pharmaceutique ne libérant pas d'antidote spécifique, le traitement du surdosage repose sur un traitement symptomatique.

Les analogues

Les médicaments contenant du lédipasvir et du sofosbuvir ne contiennent pas beaucoup d'analogues ayant un effet antiviral aussi prononcé. La plupart de ces remèdes sont utilisés en association avec des médicaments tels que la ribavirine et l'alpha peginterféron. En tant qu'analogues les plus populaires de ces médicaments, vous pouvez identifier:

Si le patient, pour une raison ou une autre, n’approche pas du traitement par le lédipasvir, le médecin traitant sélectionne l’un des analogues de la liste.

Coût de

La fourchette de prix des médicaments comprenant le sofosbuvir plus le lédipasvir dépend de nombreux facteurs. Les prix sont influencés par ces facteurs:

  • est le médicament original ou générique;
  • politique de prix individuelle d'une boutique en ligne ou d'une pharmacie;
  • la région dans laquelle l'installation est mise en œuvre.

Le prix du médicament original Harvoni (Sofosbuvir + Ledipasvir) atteint 20 000 dollars par paquet. Le prix des génériques sous licence de cet outil varie de 270 $ à 800 $.

Si nous parlons de l'endroit où acheter un tel outil, vous pouvez acheter des médicaments originaux et leurs homologues certifiés par le biais d'intermédiaires officiels vendant des produits dans des magasins en ligne et des pharmacies.

Avis de patients et de médecins

Compte tenu des statistiques sur les prescriptions médicales et des examens du traitement par le lédipasvir, les médicaments antiviraux à base de ces composants sont les plus populaires parmi les médecins spécialistes. Cette tendance est due à la grande efficacité de ces médicaments et au risque minimal d’effets secondaires.

Julia Anufrienko, 46 ​​ans:

«Malheureusement, le médicament original de Harvoni s’est avéré trop cher pour moi, alors j’ai dû chercher un substitut moins coûteux. Grâce à des fournisseurs officiels, j’ai trouvé le médicament Ledifos. Il se compose de Sofosbuvir et de Ledipasvir. Après 12 semaines de traitement, j'ai ressenti une nette amélioration de l'état général. Je suis assez satisfait de l'effet du médicament et de son prix. "

Nadezhda Shcherbakova, 34 ans:

«Après avoir reçu les résultats de mes tests, mon médecin m'a recommandé de prendre le lédipasvir en association avec le sofosbuvir. À titre d'exemple, il a identifié Harvoni ou son analogue, Hepcinate LP. Les génériques indiens n’ont pas suscité beaucoup de confiance en raison de leur coût relativement bas. Comme j'avais peu de temps pour réfléchir, j'ai décidé de commander Hepcinate LP. Mon traitement a duré 24 semaines, à la suite de quoi j'ai été déclaré complètement rétabli. Apparemment, il y a des miracles!

Conclusion

Choisir le bon médicament en fonction de ces ingrédients est une affaire individuelle. Sa décision est influencée par la situation financière d'une personne, la présence et la nature des complications, ainsi que par les caractéristiques individuelles de l'organisme (y compris l'hypersensibilité à ces composants).

Mode d'emploi Sofosbuvir + Ledipasvir (Hepcinat LP, Heterosofir Plus, MPI VIROPACK PLUS)

Dans cet article, vous pourrez vous familiariser avec la traduction des instructions du médicament Harvoni, qui contient 400 mg de sofosbuvir et 90 mg de lédipasvir. Ce manuel concerne les analogues de Harvoni (Harvoni), tels que MPIVIROPACK PLUS (MPI Viropack Plus), Heterosofir plus (Heterosophir Plus), Hepcinat LP (Hepcinate LP).

- médicament combiné avec une dose établie en comprimés, contenant du lédipasvir - inhibiteur (inhibiteur) NS5A du virus de l'hépatite C et sofosbuvir, - analogue de nucléotide, inhibiteur de la polymérase NS5B du virus de l'hépatite C

Chaque comprimé contient 90 mg de Ledipasvir et 400 mg de Sofosbuvir.

Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, copovidone, croscamellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et particules de cellulose microscopiques. Les comprimés sont produits sous forme solide, enrobés et contiennent les substances inactives suivantes: oxyde de fer (jaune), polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane.

Formule moléculaire: C49H54F2N8O6. Poids moléculaire: 889.00.

Harvoni (Harvoni) - un médicament associé à une dose établie de lédipasvir et de sofosbuvir, agent antiviral à action directe contre le virus de l'hépatite C.

Le Ledipasvir à une dose de 120 mg / 2 fois par jour (2,67 fois la dose maximale recommandée)) et 400 mg de sofosbuvir (la dose maximale recommandée) et 1 200 mg (trois fois la dose maximale recommandée) ne provoquent pas un allongement de l'intervalle QTc selon les résultats essais cliniques.

Les propriétés pharmacocinétiques du lédipasvir, du sofosbuvir et du principal métabolite en circulation, le GS-331007, ont été étudiées dans le groupe des volontaires sains adultes et du groupe des volontaires souffrant d'hépatite C chronique. La plus haute concentration moyenne de lédipasvir a été atteinte 4 à 4,5 heures après la prise du médicament. Le sofosbuvir a été rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale moyenne a été observée de -0,8 à 1 heure après l'administration. La concentration plasmatique moyenne de GS-331007 a été atteinte dans les 3,5 à 4 heures suivant la prise du médicament.

Interaction avec la nourriture

À jeun, une dose unique de lédipasvir et de sofosbuvir avec une alimentation modérément calorique (-600 calories, 25% à 30% de matières grasses) ou hypercalorique (-1 000 calories, 50% de matières grasses) augmentait de 2 fois l'ASC du sofosbuvir, mais n'avait pas d'effet significatif sur la valeur de C ^ sofosbuvir. La dose de GS-331007 et de Ledipasvir est restée inchangée en présence d'aliments de toutes sortes. Le degré de réponse dans l’essai de phase 3 était le même chez les patients infectés par le virus de l’hépatite C qui prenaient le médicament avec ou sans nourriture.

Harvoni (X Arvoni) peut être pris indépendamment du repas.

Ledipasvir> 99,8% lié aux protéines plasmatiques. Après une dose unique de 90 mg de 14C-ledispavir par un volontaire sain, le rapport entre les valeurs de radioactivité du 14C dans le sang et le plasma était de 0,51 à 0,66.

Le sofosbuvir se lie à une protéine plasmatique d’environ 61 à 65%. La liaison a lieu quelle que soit la concentration du médicament, avec une valeur comprise entre 1 µg / ml et 20 µg / ml. La liaison du GS-331007 aux protéines plasmatiques humaines était minimale. Après une dose unique de 400 mg de 14C-sofosbuvir chez des volontaires sains, le rapport des valeurs de radioactivité au 14C du plasma et du sang était d'environ 0,7.

In vitro, aucun métabolisme reconnaissable du lédipasvir par le CYP1A2, le CY-P2C8, le CYP2C9, le CYP2C19, le CYP2D6 et le CYP3A4 humain n'a été observé. Aucun signe de ralentissement du métabolisme oxydatif n’a été trouvé.

Patients pédiatriques

La pharmacocinétique du lédipasvir ou du sofosbuvir n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques.

Patients âgés:

Une analyse populationnelle de la pharmacocinétique chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C a montré que, dans le groupe d'âge étudié (de 18 à 80 ans), l'âge n'avait pas d'effet cliniquement significatif sur le lédipasvir, le sofosbuvir et le GS-331007.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Sur la base d’une analyse de la pharmacocinétique en population de patients infectés par l’hépatite C, il a été constaté que la cirrhose de la cirrhose n’avait pas d’effet cliniquement significatif sur l’effet du Ledipasvir, du Sofosbuvir et du GS-331007.

Le lédipasvir est un inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C nécessaire à la réplication du virus. Le choix de la résistance dans la culture cellulaire et les études de résistance croisée démontrent la directionnalité de l'effet du lédipasvir sur le NS5A.

Le sofosbuvir est un inhibiteur de la polymérase dépendante de l'ARN du virus NS5B de l'hépatite C, nécessaire à la réplication du virus. Le sofosbuvir est un médicament nucléotidique qui, au cours du métabolisme intracellulaire, forme un triphosphate pharmacologiquement actif (GS-461203), un analogue de l'uridine, qui est inséré dans l'ARN du virus de l'hépatite C à l'aide de la polymérase NS5B et joue le rôle de terminateur de chaîne. Dans une analyse biochimique, le GS-461203 a inhibé l'activité de la polymérase de la protéine NS5B recombinante des génotypes 1b, 2a, 3a et 4a du virus de l'hépatite C, avec des valeurs de CI50 comprises entre 0,7 et 2,6 pm. Le GS-461203 n'est pas un inhibiteur de l'ADN et de l'ARN polymérase humains ni de l'ARN polymérase mitochondriale.

Dans l'analyse des réplicons du virus de l'hépatite C, les valeurs de CE du lédipasvir par rapport aux réplicons complets des génotypes la et 1b étaient respectivement de 0,031 nm et de 0,004 nm. La valeur de CE50 moyenne du ledipasvir contre les réplicons chimériques codant pour les séquences NS5B dans les isolats cliniques était de 0,018 nmol pour le génotype 1a (allant de 0,009 à 0,085 nmol: N = 30) et de 0,006 nmol pour le génotype 1b (allant de 0,004 à 0,007 nmol; N = 3).

Le lédipasvir a une activité antivirale inférieure à celle du génotype 1 par rapport aux génotypes 4a, 5a et 6a, avec une concentration de 0,39 μm, 0,15 μm et 1,1 μm, respectivement. Le lédipasvir avait un effet antiviral moins prononcé par rapport aux génotypes 2a, 2b, 3a et 6e, avec des valeurs de CE50 de 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm et 264 nm.

Selon l'analyse des réplicons du virus de l'hépatite C, la concentration de sofosbuvir responsable de la suppression de la réplication virale de souches cliniques et de laboratoire contre des réplicons complets des génotypes 1a et 1b, 3a et 4a et des réplicons chimériques 1b codant pour les génotypes NS5B 2b, 5a ou 6a ont une valeur comprise entre 0,014 et 1 0,11 m. La CE50 moyenne par rapport aux réplicons chimériques codant pour les séquences NS5B dans les isolats cliniques était de 0,062 µm pour le génotype 1a (extrêmes 0.029-0.128 µm; N = 67) et de 0,102 µm pour le génotype 1b (extrêmes 0,045-170 µm; N = 106). Dans les tests d'infection virale, la CE50 du fumbubuvir contre les génotypes 1a et 2a était de 0,03 et 0,02 μm, respectivement. La présence de 40% de sérum humain n'a eu aucun effet sur l'effet du sofosbuvir contre l'hépatite C. L'évaluation de l'utilisation du sofosbuvir en association avec l'interféron alpha ou la ribavirine n'a pas démontré d'effet antagoniste sur la réduction de l'ARN du virus de l'hépatite C dans les cellules de réplicon.

Résistance en culture cellulaire

Des réplicons du virus de l'hépatite C à sensibilité réduite au lédipasvir ont été sélectionnés en culture cellulaire pour les génotypes 1a et 1b. Une sensibilité réduite au lédipasvir a été observée lors du remplacement primaire de NS5A par les acides aminés Y93H des génotypes 1a et 1b. De plus, le remplacement de Q30E s'est formé dans les réplicons du génotype 1a. La mutagenèse dirigée de Y93H dans les génotypes 1a et 1b, ainsi que la substitution Q30E dans le génotype 1a, ont montré un niveau élevé de sensibilité réduite au lédipasvir (la fréquence de mesure de la concentration provoquant une suppression de 50% de la réplication virale de souches cliniques et de laboratoire est supérieure à 1000 fois).

Des réplicons du virus de l'hépatite C ayant une sensibilité réduite au sofosbuvir ont été sélectionnés en culture cellulaire pour de nombreux génotypes, notamment 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a et 6a. La sensibilité réduite au sofosbuvir était associée au remplacement primaire de S282T dans NS5B dans les réplicons de tous les génotypes étudiés. La mutagenèse dirigée de S282T dans des réplicons de 8 génotypes a entraîné une diminution du facteur sofosbuvir d'un facteur 2-18.

Le lédipasvir était totalement actif contre le remplacement du S282T induit par le sofosbuvir dans le NS5B, et tous les remplacements induits par le NS5A dans le lédipasvir étaient totalement susceptibles au sofosbuvir. Les deux composants étaient totalement actifs contre les substitutions provoquées par la résistance à d'autres classes d'antiviraux à action directe dotés de mécanismes d'action différents, tels que les inhibiteurs non nucléosidiques de NS5B et les inhibiteurs de protéase NS3. Les substituts de NS5A offrant une résistance au Ledipasvir peuvent réduire l'effet antiviral d'autres inhibiteurs de NS5A. L'efficacité chez les patients n'ayant pas démontré de réponse au traitement par d'autres médicaments, notamment un inhibiteur de la NS5A, n'a pas été établie.

Indications d'utilisation

Harvoni (X Arvoni) est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique chez des patients adultes de génotype 1.

Posologie et administration

Posologie recommandée (adultes)

La dose recommandée de Harvoni (X Arvoni) - orale 1 comprimé 1 fois par jour, quel que soit le repas.

Durée du traitement

Le risque de récurrence est influencé par les facteurs d'origine du virus et de l'hôte, ainsi que par les différences de durée de traitement de certains sous-groupes.

Le tableau 1 ci-dessous fournit des recommandations sur la durée de la prise de Harvoni (X Arvoni) et de la non prise du médicament, chez les patients atteints de cirrhose ou non.

Tableau 1 Durée recommandée d'administration de Harvoni (X Arvoni) chez les patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 1


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